國家藥監局：分支型主動脈術中支架繫統獲批上市

【財華社訊】11月28日，據國家藥品監督管理局發佈，近日，國家藥品監督管理局批準了北京市普惠生物醫學工程有限公司分支型主動脈術中支架繫統創新產品註冊申請。該產品由帶有分支的支架及輸送器組成。其中支架由覆有PTFE膜的鎳鈦合金支架、不鏽鋼連接套管、PET管狀滌綸佈(帶標識線)及包膜縫線、人造血管、聚四氟乙烯的縫合線、包膜、包膜固定線組成。人造血管材質為PET、膠原、甘油。輸送器由大軟管、小軟管、釋放旋鈕等部件組成，其中釋放旋鈕通過釋放拉線分別連接支架的不同位置，可使支架分段釋放。該產品適用於Stanford A型主動脈夾層的外科開放手術治療。藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管，保護患者用械安全。